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开心真人娱乐 - 6省遇“飞检”,59家药品经营企业GSP证书被收回,14家被撤销!

时间:2020-01-07 19:12:30 点击:1998次

开心真人娱乐 - 6省遇“飞检”,59家药品经营企业GSP证书被收回,14家被撤销!

开心真人娱乐,近日,6省医药零售行业又有新动态,不单药品经营企业要接受飞行检查,医疗器械经营企业要被飞行检查,就连经营药品交易的医药电商也要接受飞行检查,并应确保有足够的执业药师负责网上实时咨询。具体详情如下:

河南:南阳、安阳、许昌飞行检查,14家企业gsp被撤销、18家被收回

从河南省食品药品监督管理网站消息,近日,安阳、南阳、许昌三地食品药品监督管理局纷纷发布公告称,经过飞行检查,因严重违反药品经营质量管理规范,18家药品经营企业《药品经营质量管理规范证书》(gsp证书)被收回,14家药品经营企业gsp证书被撤销,具体名单如下:

序号

企业名称

收回/撤销

林州市康宁大药房

收回

林州市同春医药有限公司

收回

林州市仁爱大药房

收回

林州市仟禧堂医药连锁有限公司和苑药店

收回

林州国药堂医药连锁有限公司一店

收回

河南亿康医药有限公司内黄田氏亿康大药房

收回

内黄县康健医药连锁有限公司亳城乡北街药店

收回

安阳县福安医药连锁有限公司天天好大药房

收回

安阳县福安医药连锁有限公司仁和大药房

收回

10

安阳县福安医药连锁有限公司曲沟分店

收回

11

安阳仙鹤医药连锁有限公司伦掌二分店

收回

12

安阳县福安医药连锁有限公司华联大药房

收回

13

安阳乾康昇和医药连锁有限公司第三十四店

收回

14

汤阴信诚医药有限公司政通路店

收回

15

汤阴信诚医药有限公司任固第二大药房

收回

16

汤阴信诚医药有限公司菜园第一大药房

收回

17

汤阴县长寿堂第二大药房

收回

18

安阳仁爱医药有限公司汤阴益民堂江南店

收回

19

林州国药堂医药连锁有限公司大店店

撤销

20

林州市仟禧堂医药连锁有限公司崔家庄药店

撤销

21

南阳市宛城区金华乡康健大药房

撤销

22

新野县东芝森医药有限公司九十六分店

撤销

23

长葛市争亮医药零售部

撤销

24

长葛市康盛医药零售部

撤销

25

长葛市永欣医药零售部

撤销

26

长葛市开心人医药超市

撤销

27

禹州市乾康大药房

撤销

28

禹州市众和大药房

撤销

29

禹州市杏林春医药有限公司罗集分店

撤销

30

禹州市杏林春医药有限公司仁爱大药房

撤销

31

鄢陵县仁和堂大药房

撤销

32

鄢陵县华美大药房

撤销

陕西:出台药品gsp证书管理规定,企业拒绝、逃避检查证书将被收回

近日,陕西食药监局日前出台的《陕西省食品药品监督管理局收回和发还药品gsp证书管理规定(试行)》首次明确提出,自今年12月16日起,被检查的药品经营单位有拒绝、逃避检查行为的,经责令改正,仍不改正,造成无法完成检查工作的,企业gsp证书应予以收回。

《规定》除了对严重不符合gsp规定进行量化外,同时首次明确,在检查中企业如有以下几种情形之一的,则被视为拒绝、逃避检查:

①拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的,或者限制检查时间的;

②无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的;

③以声称工作人员不在、故意停止经营等方式欺骗、误导、逃避检查的;

④拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作以及其他不配合检查的情形。

山东:9家药品经营企业gsp被收回、1家被撤销

近日,山东济南、临沂、日照三地食药监局发布公告称,多家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定,根据相关规定,收回9家药品零售企业gsp证书,撤销1家药品零售企业gsp证书。详情如下:

云南:红河州2016年飞行检查,收回32张gsp证书

近日,云南省食品药品监管政务网发布公告称,为进一步加强药品流通领域安全监管,规范药品流通秩序,红河州食品药品监督管理局采取“三专四严”措施,扎实开展了2016年药品零售企业飞行检查工作,并进行了总结。

2016年,红河州完成了对149户药品零售企业的飞行检查工作,占应检查企业(1243户)的12%。在所检查149户中,进行约谈55户、责令整改93户、1户在现场检查时主动申请注销并缴回了《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。同时,对存在问题较多的32户企业收回了《药品经营质量管理规范认证证书》,对有违法行为的2户企业进行了行政处罚。

广东:“飞检”器械经营企业,6家被责令停业整顿

近日,广东省食品药品监管局通报了2016年度医疗器械经营企业飞行检查进展情况。截至目前,已责令6家关键项目不符合要求或一般项目中不符合项目数量>10%的企业停业整顿;对一般项目中不符合要求项目数≤10%的36家企业责令限期整改。

被责令停业整顿的6家企业:广州荷曼医疗设备有限公司、广州市康诚医疗器械有限公司、佛山市迪迈贸易有限公司、中山市仲景医疗器械有限公司、江门市金戈医疗器械有限公司、潮州市天诚医药有限公司。

重点检查对象:广东省内从事冷链管理医疗器械经营企业。

重点检查内容:①企业经营主体、产品及人员资质是否符合要求;②质量管理制度是否建立并严格有效执行;③冷链储存、运输条件是否完备,购销渠道是否规范;④各项记录是否真实完整等情况。

湖北:医药电商也要接受飞行检查

近日,湖北省食品药品监督总局正式发出《关于进一步加强互联网药品交易监管工作的通知》(以下简称《通知》),对医药电商企业明确了监管要求。

《通知》强调,医药电商要确保有足够的具备医药相关专业学历、熟悉药品相关法律法规的专职人员从事药品网上交易审查工作,还应该确保有足够的执业药师负责网上实时咨询。不仅如此,监管还强化企业自查责任,“应每季度向网站ip地址所在地的监管部门提交网站运营情况报告,每年年底提交年度自查报告。”

《通知》中提到,为落实各地应该严格按照相关法规及文件要求,对取得《互联网药品交易服务资格证书》企业及其网站加强日常监管。此外,采取飞行检查的形式,加大对辖区内网站的现场检查力度。《通知》称,“对已取得《互联网药品交易服务资格证书》的网站巡查每月不少于1次,实地检查每年不少于1次。”同时,对监测发现的不良行为进行记分,每季度向省局汇总上报网站监测情况和记分情况,并根据问题的严重程度采取相应的监管措施。

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